Сравнительная эффективность обычных и фирменных статинов для исходов пациентов: исследование когорты

  • David Hutchins,
  • Jennifer M. Polinski,
  • Jerry Avorn,
  • Joshua J. Gagne,
  • Kesselheim Aaron S.,
  • Niteesh K. Choudhry,
  • Olga S. Matlin,
  • Troyen A. Brennan,
  • William H. Shrank,
  • Издание: Annals Internal Medicine
  • Месяц и год публикации: июль 2014
  • Перевод: Зиновьев Д. А.

РЕЗЮМЕ

Предпосылки

Статины являются эффективными в предотвращении сердечно-сосудистых событий, но пациенты не в полной мере соблюдают их прием.

Цель

Определить, лучше ли пациенты, соблюдают прием обычных статинов по сравнению с фирменными статинами (ловастатин, правастатин, или симвастатина) и улучшает ли более строгое соблюдение приема, исходы пациентов.

Дизайн

Обсервационное, подобранное по показателю предрасположенности, когортное исследование новых пациентов.

Параметры

Связанные электронные данные из медицинских и аптечных заявок.

Участники

Держатели страховки «Medicare» в возрасте 65 лет и старше с охватом отпускаемого по рецепту лекарства в период между 2006 и 2008.

Вмешательство

Начало приема обычных или фирменных статинов.

Измерения

Соблюдение терапии статинами (измеряется как доля дней с приемом препарата [PDC] до 1 года) и комбинированная конечная точка, включающая госпитализации по поводу острого коронарного синдрома или инсульта и смертность от всех причин. Оценивались отношения рисков (ОР) и абсолютная разница.

Результаты

В ходе исследования было выявлено в общей сложности 90111 пациентов, начавших прием статинов; 83731 (93%) принимали обычные препараты, и 6380 (7%) принимали фирменный препарат. Средний возраст пациентов составил 75,6 лет, и большинство (61%) были женщинами. Средняя PDC составила 77% для пациентов в обычной группе и 71% для пациентов в фирменной группе (Р <0,001). 8% снижение темпов клинического исхода  наблюдалось среди пациентов в обычной группе по сравнению с пациентами в фирменной группы (ОР, 0,92 [95% ДИ, 0,86 до 0,99]). Абсолютная разница составила -1,53 событий на 100 человек в год (ДИ, -2,69 до -0,19 события на 100 человек в год).

Ограничение

Результаты нельзя транслировать на другие популяции с другим уровнем доходов или структурой лекарственных льгот.

Заключение

По сравнению с пациентами, принимающими фирменные статинами, пациенты, принимающие обычные статины, лучше соблюдают прием и демонстрируют более низкую частоту составного клинического исхода.

КОММЕНТАРИИ

Статины эффективны при снижении уровней холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и частоты сердечно-сосудистых событий. Рандомизированные контролируемые испытания показали, что статины снижают относительный риск основных сердечно-сосудистых событий на 21% на каждый 1,0-ммоль/л (39 мг/дл) снижения уровня холестерина ЛПНП у пациентов с низким риском сосудистых заболеваний.

Большой объем данных свидетельствует о том, что в повседневной практике, пациенты не в полной мере соблюдают прием статинов и поэтому не получают полную отдачу. Примерно половина больных в условиях амбулаторной помощи прекратите терапию правастатином в течение 1 года после начала.

Несоблюдение приема препаратов является комплексным многофакторным процессом. Среди многих определяющих факторов, стоимость препарат может быть одним из наиболее легко изменяемых.

Снижение расходов пациента на отпускаемые по рецепту лекарства, может улучшить соблюдение приема, а в некоторых случаях, клинические исходы. В небольших, коротких, рандомизированных исследованиях было показано, что обычные лекарственные препараты, клинически эквивалентны их фирменным аналогам.

Авторы выявили 90111 пациентов, которые соответствовали критериям включения в исследование и начали терапию статинами в ходе исследования. Из них 83731 (93%) принимали обычные статины. Большинство пациентов (62122 [69%]), принимали симвастатин (57493 в обычной группе и 4629 в фирменной группе), в то время как 16024 (18%), принимали правастатин (14304 в обычной группе и 1720 в фирменной группе) и 11965 (13%), принимали ловастатин (11934 в обычной группе и 31 в фирменной группе). Средний возраст пациентов в когорте составлял 75,6 лет.

Авторы обнаружили, что пациенты, начавшие принимать обычные статины, лучше придерживаются назначенного лечения и демонстрируют на 8% более низкую частоту композитной конечной точки сердечно-сосудистых событий и смерти, чем пациенты, начинавшие принимать фирменные статины. Было широко признано, что употребление обычных препаратов уменьшает расходы пациента из своего кармана и общие расходы по оплате лечения.

Это исследование выявило, что, по сравнению с пациентами, начавшими прием фирменных статинов, пациенты, начавшие прием обычных статинов, показывают лучшее соблюдение приема и меньшую частоту комбинированной конечной точки, включавшей смертность от любой причины и госпитализации по поводу острого коронарного синдрома или инсульта.

Pr. Jacques CHANARD

Профессор нефрологии

Отмена

Ошибка