Вернуться к обычной версии

Использование диализных мембран, покрытых витамином E или гепарином, для безгепаринового гемодиализа: многоцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование

  • Florence Chalmin,
  • Mohamed Shariful Islam,
  • Sandor Vido,
  • Zarih Alcheikh,
  • Издание: Advances in Chronic Kidney Disease
  • Месяц и год публикации: ноябрь 2016
  • Перевод: Переводчики НЭС

DOI: 10.1053/j.ajkd.2016.05.013

РЕЗЮМЕ

Введение 

При гемодиализе требуется эффективная антикоагулянтная терапия для профилактики свертывания крови в контуре диализатора. Для пациентов с высоким риском кровотечения было разработано несколько альтернативных методов.

Дизайн исследования

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, перекрестное исследование не меньшей эффективности диализных мембран, покрытых витамином E, по сравнению с мембранами, покрытыми гепарином, в рамках стратегии 4-часового гемодиализа без гепарина.

Условия проведения и участники

32 взрослых пациента, получающих долгосрочный гемодиализ, с хорошо функционирующей фистулой или установленным двухпросветным катетером из двух гемодиализных центров Франции.

Вмешательство

Пациенты случайным образом распределялись в первый период гемодиализа с применением мембран, покрытых витамином E или гепарином. После периода вымывания, включающего 2 сеанса гемодиализа, каждый пациент переводился на альтернативный метод диализа во втором периоде. Каждый период исследования начинался с 2 сеансов гемодиализа со сниженной дозой гепарина (50% и 25% от обычной дозы гепарина в сеансы 1 и 2 соответственно), после чего выполнялось 2 сеанса без гепарина.

Исходы

Первичной конечной точкой служила процентная доля успешных периодов исследования, определенных как отсутствие случаев тромбоза диализного контура, которые приводили к преждевременному прекращению диализа, в течение всех 4 сеансов. Вторичные конечные точки включали общее число и совокупную длительность сеансов гемодиализа без тромбоза, число промывок солевым раствором, состояние ловушки пузырьков в диализном контуре и диализной мембраны при визуальном контроле, а также эффективность диализа.

Результаты

Процентная доля успешных периодов при использовании диализаторов с покрытием из витамина E (25 из 32 периодов исследования, 78%) была не меньше, чем при использовании диализаторов с покрытием из гепарина (26 из 32 периодов исследования, 81%). Визуальный контроль продемонстрировал одинаковое количество чистых ловушек пузырьков диализного контура (покрытие из витамина E 34 из 121; покрытие из гепарина 32 из 120), тогда как наличие прозрачных волокон чаще отмечалось в мембранах, покрытых витамином E, по сравнению с покрытыми гепарином (25 из 121 по сравнению с 2 из 120; P = 0,002).

Ограничения

Полученные результаты не могут быть экстраполированы на пациентов в критических состояниях. На визуальную оценку могут влиять различия прозрачности диализаторов.

Выводы

Частота успешных сеансов 4-часового безгепаринового гемодиализа была ниже, чем ранее сообщалось в неконтролируемых исследованиях. Диализаторы с покрытием как из витамина E, так и из гепарина характеризовались сходной и неприемлемо высокой частотой неудач. Необходимы дальнейшие исследования для совершенствования методов безгепаринового диализа.

КОММЕНТАРИИ

При гемодиализе требуется эффективная антикоагулянтная терапия для предупреждения свертывания крови в контуре диализатора, которая, как правило, осуществляется путем непрерывного или периодического введения нефракционированного гепарина для поддержания активированного кефалинового времени на уровне 80% от исходного. Недостаточная антикоагулянтная терапия может приводить к тромбозу диализного контура, а также к снижению качества диализа вследствие тромбоза множества волокон (капилляров) и образования белковых отложений в диализаторе.

Двумя перспективными типами диализаторов являются диализаторы с покрытием из гепарина и из витамина E, последние из которых представляют особый интерес для пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией, при которой использование диализаторов с покрытием из гепарина может быть противопоказано.

Целью этого рандомизированного, многоцентрового, проспективного, перекрестного исследования была демонстрация того, что диализатор с покрытием из витамина E не уступает диализатору с покрытием из гепарина в отношении числа случаев тромбоза экстракорпорального контура при сеансах гемодиализа без гепарина.

Авторы показали, что диализатор с покрытием из витамина E не уступал диализатору с покрытием из гепарина в отношении первичного показателя исхода процентной доли успешных периодов исследования (определенных как отсутствие тромбоза контура, приводящего к досрочному завершению, при всех 4 сеансах диализа).

Был сделан вывод о том, что диализаторы с покрытием как из витамина E, так и из гепарина характеризуются неприемлемо высокой частотой неудач при 4-часовом безгепариновом гемодиализе, и что диализаторы с покрытием из витамина E не уступают диализаторам с гепариновым покрытием.

ЖакШанар(Jacques CHANARD)

Профессор нефрологии

Отмена

Ошибка